助力5家客户在美、澳开展II期临床试验，前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈百瑞：CDMO黄金赛道上的“领跑”选手
2020年，新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口，CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比，迈百瑞的合同签订额增长107%，收入增长151%。截至目前，迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作，其中综合性项目48个，并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件，5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临
甘那酮罕见癫痫症三期临床成功
昨天美国生物技术公司Marinus宣布其神经甾体药物甘那酮（ganaxolone）在一个叫做CDKL5缺失症（CDD）的罕见癫痫病三期临床达到试验一级终点。这个叫做Marigold的 试验招募101位CDD患者，比较甘那酮与安慰剂对癫痫发病频率的影响。结果甘那酮28天观测期内比用药前的发病频率下降32%，而安慰剂只下降4%。但是这个试验错过了几个
全球第三款RNAi疗法！lumasiran治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)儿科3期临床研究获得成功！
lumasiran正在接受美欧审查，可解决原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因！
tebipenem HBr治疗cUTI三期临床成功
Spero Therapeutics致力于开发和商业化药物治疗耐多药（MDR）细菌性感染和罕见病。近日，该公司公布了评估口服抗生素tebipenem HBr（替比培南酯氢溴酸盐，前称SPR994）治疗复杂性尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP）成人患者关键III期ADAPT-PO的阳性顶线结果。数据显示，口服tebipenem HBr的疗效在统计学上非劣
又一款新冠疫苗在美启动三期临床试验
美国国家卫生研究院8月31日发表公报说，已启动新冠疫苗AZD1222的三期临床试验，主要将评估接种这款候选疫苗能否有效预防新冠病毒感染。这款疫苗是一种黑猩猩腺病毒载体疫苗，由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制，并已授权给英国阿斯利康制药公司进行进一步开发、生产和供应。据公报介绍，试验在全美80个地点招募约3万名成年志愿者参与。志愿者将被
治疗全身强直-阵挛性癫痫发作 优时比Vimpat三期临床成功
优时比近日宣布，评估Vimpat（中文商品名：维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，共入组了242例年龄≥4岁的特发性
暴露安全问题 Akebia的vadadustat三期慢性肾病贫血症试验失败
日前，Akebia Therapeutics宣布了III期心血管计划中的一项试验PRO2TECT的结果。结果显示，该试验达到了主要的疗效终点，却错失了安全终点。PRO2TECT有两项研究，分别是Correction和Conversion，旨在比较vadadustat与安进的darbepoetin alfa（Aranesp），在用于治疗成人慢性肾病
罗氏发布etrolizumab UC三期临床新数据 两项维持治疗未达终点
日前，罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。四项研究中，两项etrolizumab作为诱导治疗达到了使患者缓解的主要终点；两项评估etrolizumab作为维持治疗的研究均未能达到主要终点，主要为皮下注射etrolizumab与安慰剂获得缓解的患者比例
治疗PBC CymaBay公司PPARδ激动剂三期试验达主要终点
日前，CymaBay Therapeutics宣布其在研新药seladelpar达到了三期试验（ENHANCE）终点。这是一项双盲、安慰剂对照的随机研究，评估了seladelpar治疗原发性胆管炎（PBC）的安全性和有效性。受此利好消息影响，CymaBay股价随即出现飙升，在盘前交易中上涨超过了31％。Seladelpar是一种口服、强效、选择性过氧化物酶体
三期临床显示对COVID-19患者有效！
2020年7月21日讯 /生物谷BIOON /——抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的生产商吉利德公布的最新临床试验结果显示，该药物对COVID-19的疗效有更多好消息。吉利德近日表示，在一项涉及1100多名患者的试验中，瑞德西韦与改善康复有关，与标准治疗相比，死亡风险降低了62%。研究还显示74%接受瑞德西韦治疗的患者在治疗的第14天康复，而接受标